Στη δοκιμαστική έρευνα συμμετείχαν 3.000 ενήλικες που είχαν επαφή με μέλος της οικογενείας τους το οποίο εμφάνιζε συμπτώματα της Covid-19 και είχε προηγουμένως διαγνωστεί θετικό στον κορωνοϊό. Σε ορισμένους χορηγήθηκε το Paxlovid για 5 ή 10 ημέρες και στους υπόλοιπους ένα εικονικό φάρμακο.

Όσοι έλαβαν την πενθήμερη αγωγή διαπιστώθηκε ότι είχαν 32% λιγότερες πιθανότητες να μολυνθούν σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν το εικονικό φάρμακο.

Το ποσοστό αυτό αυξήθηκε σε 37% σε όσους έλαβαν την δεκαήμερη αγωγή. Ωστόσο, τα αποτελέσματα δεν θεωρούνται σημαντικά από στατιστικής πλευράς και επομένως ενδέχεται να ήταν τυχαία.

Η Pfizer ανέφερε ότι τα δεδομένα ασφαλείας στην κλινική δοκιμή ήταν ανάλογα με αυτά προηγούμενων μελετών, οι οποίες είχαν δείξει ότι τα χάπια είναι αποτελεσματικά σε ποσοστό 90% σε ό,τι αφορά την πρόληψη της νοσηλείας ασθενών με Covid-19 που ανήκουν στις λεγόμενες ομάδες υψηλού κινδύνου, εφόσον χορηγηθούν επί πέντε ημέρες λίγο μετά την εμφάνιση των πρώτων συμπτωμάτων.

«Αν και είμαστε απογοητευμένοι από την έκβαση της συγκεκριμένης μελέτης, αυτά τα αποτελέσματα δεν επηρεάζουν τα ισχυρά δεδομένα για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια που παρατηρήσαμε στην προηγούμενη δοκιμή μας για τη θεραπεία ασθενών με Covid-19 και είμαστε στην ευχάριστη θέση να βλέπουμε την αυξανόμενη χρήση του Paxlovid σε αυτές τις (ευάλωτες) ομάδες του πληθυσμού, σε παγκόσμιο επίπεδο», δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος της Pfizer Άλμπερτ Μπουρλά.

Η Pfizer σημειώνει ότι το Paxlovid, το οποίο αποτελείται από δύο διαφορετικά αντιικά φάρμακα, είναι επί του παρόντος εγκεκριμένο ή αδειοδοτημένο για χρήση υπό όρους ή σε περιπτώσεις έκτακτης ανάγκης σε περισσότερες από 60 χώρες, για τη θεραπεία ασθενών με Covid-19 που ανήκουν στις λεγόμενες ομάδες υψηλού κινδύνου.

Με πληροφορίες του Reuters/ABCNews

The post Pfizer: Το αντιικό χάπι Paxlovid δεν αποτρέπει τη μόλυνση τρίτων από τον κορωνοϊό appeared first on Eptanews.gr.

Οι τρεις επικεφαλής έχουν δει επίσης την αξία των μετοχών που κατέχουν στις εταιρείες τους, να εκτοξεύεται κατά την τελευταία διετία χάρη στη μεγάλη άνοδο της τιμής τους στα χρηματιστήρια, προϊόν του επενδυτικού ενθουσιασμού για τις εν λόγω πρωτοπόρες εταιρείες του φαρμακευτικού και βιοτεχνολογικού τομέα. Η μετοχή της Pfizer, που ήταν ήδη κολοσσός πριν την πανδημία, έχει αυξηθεί κατά περίπου 60% κατά τους τελευταίους 24 μήνες, ενώ η αξία της μετοχής των νεότερων και μικρότερων εταιρειών BioNTech και Moderna έχει τριπλασιαστεί και πενταπλασιαστεί αντίστοιχα.

Οι Μπάνσελ και Σαχίν έχουν γίνει δισεκατομμυριούχοι, αφού κατέχουν το 7,8% της Moderna και το 17,1% της BioNTech, μερίδια αξίας περίπου 5,4 δισ. δολαρίων και 7,8 δισ. δολαρίων αντίστοιχα. Το εμβόλιο Pfizer/BioNTech έφερε έσοδα 37,5 δισεκατομμυρίων δολαρίων το 2021 και της Moderna 17 δισεκατομμυρίων δολαρίων, σύμφωνα με εκτιμήσεις της εταιρείας αναλύσεων Airfinity.

Η ανάλυση των «πακέτων» αμοιβών για το 2020 και 2021 δείχνει ότι ο ελληνικής καταγωγής επικεφαλής της Pfizer, Άλμπερτ Μπουρλά ήταν από τους τρεις αυτός με το μεγαλύτερο κέρδος εν μέσω πανδημίας, καθώς έλαβε για τη διετία της πανδημίας 45,3 εκατομμύρια δολάρια, έναντι 27,7 εκατ. δολ. κατά την προ πανδημίας περίοδο 2018-19 (ο Μπουρλά έγινε CEO-Chief Executive Officer της εταιρείας τον Ιανουάριο του 2019, προαχθείς από τη θέση του COO-Chief Operation Officer που κατείχε πριν). Η Pfizer δήλωσε ότι το «μπόνους» του Μπουρλά είναι αρμόζον με βάση τις εξαιρετικές ηγετικές ικανότητες του, την εστίαση του σε μια μακροπρόθεσμη στρατηγική και τη συνεισφορά του στην απόδοση της εταιρείας το 2021.

Ο τουρκογερμανικής καταγωγής Σαχίν έλαβε σε αμοιβές 30,8 εκατ. δολάρια τη διετία 2020-21 έναντι 8,5 εκατ. δολ. το 2018-19. Ο Μπάνσελ εμφανίζεται χαμένος, καθώς οι αμοιβές του φαίνεται να μειώθηκαν από 67,5 εκατ. δολ. το 2018-19 σε 31,1 εκατ. δολ. το 2020-21, όμως αυτό οφείλεται στο ότι η εισαγωγή της Moderna στο χρηματιστήριο το 2018 του είχε αποφέρει ένα έκτακτο εφάπαξ κέρδος 58,6 εκατ. δολ. από οψιόν μετοχών.

Οι συνολικές αμοιβές των τριών CEO που ανέπτυξαν τα εμβόλια mRNA, αυξήθηκαν συνολικά σε 107,2 εκατ. δολ. το 2020-21 έναντι 103,7 εκατ. το 2018-19. Οι αναλυτές επεσήμαναν ότι αυτό αντανακλά τα τεράστια κέρδη που απέφεραν στις τρεις εταιρείες τα νέου τύπου εμβόλια, με αποτέλεσμα οι αμοιβές των διευθυντικών στελεχών στον βιοφαρμακευτικό τομέα να πλησιάζουν πλέον εκείνες άλλων ακριβοπληρωμένων μάνατζερ, όπως στον τραπεζικό-χρηματοοικονομικό τομέα.

Σύμφωνα με το Κέντρο Υψηλών Αμοιβών (High Pay Centre) στο Λονδίνο, οι επικεφαλής των κορυφαίων τραπεζών της Γουόλ Στριτ JPMorgan, Goldman Sachs, Morgan Stanley, Bank of America κ.α. κερδίζουν περισσότερα από τους επικεφαλής των φαρμακευτικών (τουλάχιστον 30 εκατ. δολάρια τον χρόνο), αλλά η «ψαλίδα» τείνει σταδιακά να κλείσει.

Δε λείπει η κριτική για τις υψηλές αμοιβές και οι επικρίσεις ότι οι κατασκευαστές εμβολίων – και οι μάνατζερ τους – «θησαύρισαν» εν μέσω πανδημίας, χωρίς να έχουν κάνει αρκετά για να διασφαλίσουν την πρόσβαση των φτωχών χωρών σε φθηνά εμβόλια.

«Ο Μπάνσελ, ο Μπουρλά και οι άλλοι βασιλιάδες των εμβολίων έφτιαξαν μια βασιλική περιουσία χάρη στο μονοπωλιακό επιχειρηματικό μοντέλο τους που έχει οδηγήσει σε ένα απαρτχάιντ εμβολίων», δήλωσε ο Στιβ Νίβελ της οργάνωσης Public Citizen.

Από την άλλη, οι μέτοχοι και οι επενδυτές, που έχουν επίσης ωφεληθεί τα μέγιστα, δεν φαίνεται να νοιάζονται για τις υψηλές αμοιβές των μάνατζερ των φαρμακευτικών εταιρειών. «Οι περισσότεροι επενδυτές δεν έχουν πρόβλημα οι διευθύνοντες σύμβουλοι να αμείβονται καλά, ιδίως όταν έχουν οδηγήσει σε μια τέτοια αύξηση στη χρηματιστηριακή αξία των εταιρειών τους», δήλωσε ο αναλυτής Ακάς Τεγουάρι της επενδυτικής τράπεζας Jefferies.

Εκτός από τις αμοιβές τους, οι CEO έχουν ωφεληθεί από την πώληση μετοχών τους. Ο Μπάνσελ από τον Ιανουάριο του 2020 έχει πουλήσει μετοχές της Moderna αξίας 404 εκατ. δολαρίων, σύμφωνα με στοιχεία της εταιρείας Verity. Ο Μπουρλά πούλησε μετοχές αξίας 5,6 εκατ. δολ. την ίδια μέρα που οι Pfizer και BioNTech ανακοίνωσαν ότι το εμβόλιο τους έχει αποτελεσματικότητα 90% κατά της Covid-19. Ο Σαχίν δεν έχει κάνει ακόμη αξιόλογες πωλήσεις μετοχών.

Με πληροφορίες από ΑΠΕ-ΜΠΕ

The post Οι CEO των Pfizer, BioNTech και Moderna έβγαλαν πάνω από 100 εκατ. δολαρία στη διάρκεια της πανδημίας appeared first on Eptanews.gr.

Κατά την χθεσινή ενημέρωση για την πορεία της πανδημίας, συνέστησε εκ νέου προσοχή, τήρηση των μέτρων προστασίας και φυσικά εμβολιασμό, σημειώνοντας ότι αν και οι περισσότεροι το περνούν ήπια στο σπίτι, καταγράφεται μια μικρή αύξηση των εισαγωγών.

Επιπλέον ανέφερε πως η Ελλάδα παρέλαβε τα χάπια της Pfizer και μέχρι τέλος της εβδομάδας θα ολοκληρωθεί η διαδικασία τοποθέτησης της ταινίας, ώστε να ξεκινήσει η χορήγησή τους.

«Παράλληλα συνεχίζεται η χορήγηση των χαπιών της Merck με καλά αποτελέσματα, τουλάχιστον οι πρώτες αναλύσεις είναι πάρα πολύ θετικές», ανέφερε η αναπληρώτρια υπουργός Υγείας.

«Δεν παύουμε να έχουμε πάνω από 20.000 κρούσματα την ημέρα που συνεχίζει να μας απασχολεί», είπε και πρόσθεσε ότι πρέπει να μάθουμε να ζούμε με αυτή τη νέα πραγματικότητα και κάθε μέρα πρέπει να προσέχουμε, να τηρούμε τα μέτρα προστασίας και από εκεί και πέρα να βγούμε σε μια κανονικότητα σιγά σιγά προσέχοντας.

«Η πανδημία εξακολουθεί να υπάρχει γύρω μας, δεν έχει φύγει, πρέπει να δούμε το μέλλον με αισιοδοξία αλλά παράλληλα με προσοχή», τόνισε χαρακτηριστικά.

The post Κορωνοϊός: Η Ελλάδα παρέλαβε τα χάπια Pfizer- Πότε ξεκινά η χορήγηση appeared first on Eptanews.gr.

Παράλληλα, οι δύο εταιρείες συνεχίζουν την έρευνα για το αν οι τρεις δόσεις θα ήταν πιο αποτελεσματικές για αυτή την ηλικιακή ομάδα. Σε μια ιδιαίτερα ασυνήθιστη κίνηση, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ πίεσε τις δύο εταιρείες να υποβάλουν το αίτημα, παρότι οι δύο δόσεις δεν εμφάνισαν την επιθυμητή ανοσολογική απόκριση σε παιδιά 2-4 ετών σε κλινική δοκιμή, σημειώνουν οι New York Times.

Μόνο παιδιά από 6 μηνών έως 2 ετών έδειξαν ανοσολογική απόκριση που συγκρίνεται με εκείνη των μεγαλύτερων εφήβων και των νεαρών ενηλίκων, το στάνταρντ για μία επιτυχή δοκιμή.

Το αίτημα για επείγουσα άδεια χρήσης έρχεται την ώρα που η μετάλλαξη Όμικρον έχει προκαλέσει αριθμό ρεκόρ κρουσμάτων. Η ηλικιακή ομάδα κάτω των 5 ετών περιλαμβάνει πάνω από 19 εκατομμύρια παιδιά, που είναι οι μόνοι Αμερικανοί των οποίων ο εμβολιασμός δεν έχει εγκριθεί.

Τα απογοητευτικά αποτελέσματα της δοκιμής, που ανακοινώθηκαν τον Δεκέμβριο, έκανε τις εταιρείες να δοκιμάσουν μία τρίτη χαμηλή δόση του εμβολίου σε αυτές τις ηλικίες. Όμως, αντί να περιμένει έως τα τέλη Μαρτίου για τα αποτελέσματα, ο FDA αποφάσισε να ενθαρρύνει τη Pfizer να υποβάλει αίτηση για το σχήμα των δύο δόσεων τώρα, ελπίζοντας ότι θα δώσει προβάδισμα στην εμβολιαστική προσπάθεια.

Σε συναντήσεις για τη στρατηγική, κυβερνητικοί αξιωματούχοι υποστήριξαν ότι οι δύο δόσεις έχουν αποδειχθεί ασφαλείς, ακόμη κι αν απέτυχαν να προκαλέσουν ανοσολογική απόκριση σε όλη την ηλικιακή ομάδα, σύμφωνα με πηγές που επικαλούνται οι New York Times. Στην κλινική δοκιμή χορηγήθηκε στα παιδιά το ένα δέκατο της δόσης των ενηλίκων.

Αν τα παιδιά μπορούν να κάνουν την πρώτη δόση αυτό τον μήνα, ανέφεραν κάποιοι αξιωματούχοι, θα είναι έτοιμα για την αναμνηστική μέχρι τη στιγμή που οι ερευνητές θα έχουν τα επιτυχή αποτελέσματα που ελπίζουν για δοκιμή σχετικά με την τρίτη δόση. Οι δύο πρώτες πρέπει να χορηγηθούν με διαφορά τριών εβδομάδων και η τρίτη δόση δύο μήνες μετά τη δεύτερη. Η συμβουλευτική επιτροπή του FDA είναι προγραμματισμένο να συνεδριάσει στις 15 Φεβρουαρίου, όταν θα συζητήσουν το αίτημα.

«Τελικά πιστεύουμε ότι τρεις δόσεις του εμβολίου θα χρειάζονται για παιδιά από 6 μηνών έως 4 ετών, προκειμένου να επιτευχθεί υψηλό επίπεδο προστασίας έναντι των τρεχουσών και πιθανών μελλοντικών μεταλλάξεων», δήλωσε ο Άλμπερτ Μπουρλά.

Όμως, συμπλήρωσε ο CEO της Pfizer, αν εγκριθούν οι δύο δόσεις στο μεσοδιάστημα «οι γονείς θα έχουν την ευκαιρία να ξεκινήσουν τη σειρά των εμβολιασμών για τα παιδιά τους εν αναμονή της πιθανής έγκρισης της τρίτης δόσης».

Η δοκιμή των Pfizer και BioNTech για τα μικρότερα παιδιά είχε σκοπό να υπολογίσει την ανοσολογική απόκριση και όχι την αποτελεσματικότητα του εμβολίου στην πρόληψη της λοίμωξης ή των σοβαρών περιπτώσεων Covid-19. Όμως, επειδή κάποια παιδιά που μετείχαν στη δοκιμή μολύνθηκαν, οι ερευνητές έλαβαν ενδείξεις για το πόσο καλά λειτουργεί το εμβόλιο για την αποτροπή του ιού, ανέφεραν δύο άτομα που γνωρίζουν τη μελέτη. Μια παρόμοια εξέλιξη υπήρξε στη μελέτη των εταιρειών για το εμβόλιό τους σε παιδιά 5-11 ετών, που συνέπεσε με το σαρωτικό κύμα της μετάλλαξης Δέλτα.

Παιδιά ηλικίας 2-4 ετών, στα οποία χορηγήθηκαν δύο δόσεις του εμβολίου, μολύνθηκαν σε ποσοστό 57% λιγότερο από τα παιδιά στην ομάδα του placebo, ανέφερε άτομο με γνώση των δεδομένων. Σε παιδιά από 6 μηνών έως 2 ετών που έκαναν δύο δόσεις, το ποσοστό μόλυνσης ήταν 50% χαμηλότερο από εκείνα στα οποία χορηγήθηκε placebo. Υπήρξαν λιγότερες από 100 περιπτώσεις συμπτωματικής λοίμωξης, ένα μικρό ποσοστό των συμμετεχόντων, και τα περιθώρια λάθους είναι μεγάλα, επεσήμανε η ίδια πηγή. Επίσης, τα δεδομένα έδειξαν ότι το εμβόλιο προστάτευσε καλύτερα τα παιδιά έναντι της μόλυνσης από Δέλτα παρά από Όμικρον.

Η στρατηγική του FDA φαίνεται να βασίζεται εν μέρει στην πιθανότητα ότι θα αποδειχθεί επιτυχής η δοκιμή για το σχήμα των τριών δόσεων. Αρκετοί ειδικοί, ανάμεσά τους η δρ. Ιβόν Μαλντονάντο- καθηγήτρια παιδιατρικών λοιμώξεων στο Στάνφορντ- πιστεύουν ότι το ιστορικό των εμβολίων δείχνει πως μία τρίτη δόση θα ενισχύσει την ανοσολογική απόκριση.

«Δεν υπάρχει σχεδόν καμία πιθανή υπόθεση ότι μια τρίτη δόση θα είναι χειρότερη», δήλωσε η Μαλντονάντο. «Στη χειρότερη περίπτωση, δεν θα κάνει διαφορά. Οπότε μπορεί οι δύο δόσεις να είναι το καλύτερο που θα έχεις», συμπλήρωσε.

Ακόμη και ένα μέτριας αποτελεσματικότητας εμβόλιο για μικρά παιδιά μπορεί να είναι πολύτιμο σε αυτή τη φάση της πανδημίας, επεσήμανε. Από την άλλη, μπορεί να υπάρξουν επικρίσεις ότι ο FDA επισπεύδει δίχως να χρειάζεται μια διαδικασία σε μια περίοδο που τα παιδιά ίσως διατρέχουν μικρότερο κίνδυνο λοίμωξης, σημειώνουν οι New York Times.

The post Αίτημα της Pfizer στον FDA για έγκριση των 2 δόσεων του εμβολίου, αρχικά, σε παιδιά κάτω των 5 ετών appeared first on Eptanews.gr.

Πρόκειται για το πρώτο φάρμακο που οι ασθενείς μπορούν πλέον να λαμβάνουν στο σπίτι προκειμένου να αποφευχθεί η νοσηλεία. Το χάπι χορηγείται σε ασθενείς που έχουν μολυνθεί πρόσφατα με τον κορωνοϊό.

Η εξουσιοδότηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) την Τετάρτη επιτρέπει στους γιατρούς να συνταγογραφούν το φάρμακο σε ασθενείς υψηλού κινδύνου ηλικίας 12 ετών και άνω, σε πρώιμο στάδιο της νόσου, λίγο μετά την εμφάνιση συμπτωμάτων.

Ο FDA είπε ότι το φάρμακο, που ονομάζεται Paxlovid, λειτούργησε με ασφάλεια και θα είναι ένα σημαντικό εργαλείο για τη μείωση των εισαγωγών στο νοσοκομείο και των θανάτων.

Το χάπι έρχεται την ώρα που η μετάλλαξη Όμικρον εξαπλώνεται στις ΗΠΑ. Οι ερευνητές αναμένουν ότι τα αντιιικά φάρμακα όπως το Paxlovid θα είναι αποτελεσματικά απέναντι στο νέο στέλεχος λόγω του τρόπου λειτουργίας τους.

Ωστόσο, αναμένουν τις μελέτες για να επιβεβαιωθούν.

Το Paxlovid αναμένεται να είναι διαθέσιμο σε φαρμακεία και νοσοκομεία τις επόμενες ημέρες. Οι αρχικές προμήθειες θα είναι περιορισμένες, έως ότου η Pfizer μπορέσει να αυξήσει την παραγωγή.

Η Pfizer θα στείλει δεκάδες χιλιάδες δόσεις της θεραπείας στις ΗΠΑ πριν από το τέλος του τρέχοντος έτους και εκατοντάδες χιλιάδες στις αρχές του 2022, δήλωσε εκπρόσωπος.

Η κυβέρνηση των ΗΠΑ συμφώνησε να πληρώσει 5,29 δισεκατομμύρια δολάρια για την αγορά 10 εκατομμυρίων δόσεων του χαπιού, που θα παραδώσει η Pfizer μέχρι το τέλος του επόμενου έτους.

Η Pfizer είπε ότι σκοπεύει να παράξει 120 εκατομμύρια δόσεις το επόμενο έτος. Η προηγούμενη πρόβλεψή της έκανε λόγο για 80 εκατομμύρια.

Το βασικό πλεονέκτημα του χαπιού σε σχέση με τις περισσότερες υπάρχουσες θεραπείες είναι ότι οι ασθενείς μπορούν εύκολα να το λαμβάνουν στο σπίτι, σε αντίθεση με τις θεραπείες με αντισώματα ή το αντιικό Veklury που συνήθως απαιτούν χορήγηση σε κλινική ή νοσοκομείο.

«Αυτή η πρωτοποριακή θεραπεία, η οποία έχει αποδειχθεί ότι μειώνει σημαντικά τις νοσηλείες και τους θανάτους και μπορεί να χορηγηθεί στο σπίτι, θα αλλάξει τον τρόπο με τον οποίο αντιμετωπίζουμε τον COVID-19», δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος της Pfizer, Άλμπερτ Μπουρλά.

Το χάπι της Pfizer αποδείχθηκε σε χωριστές μελέτες ότι είναι πιο αποτελεσματικό από ένα άλλο χάπι κατά του Covid-19, που αναπτύχθηκε από τη Merck και τη Ridgeback Biotherapeutics. Το χάπι της Merck-Ridgeback αναμένεται να λάβει και αυτό ωστόσο, σύντομα έγκριση από τον FDA.

Ήδη η Pfizer έχει κυρίαρχη θέση παγκοσμίως στην μάχη κατά της πανδημίας. Το εμβόλιό της κατά του Covid-19, που ονομάζεται Comirnaty και αναπτύχθηκε σε συνεργασία με την BioNTech SE, έχει γίνει το προτιμώμενο εμβόλιο για πολλές χώρες και αναμένεται να ξεπεράσει τα 36 δισεκατομμύρια δολάρια σε παγκόσμιες πωλήσεις φέτος.

Το χάπι Paxlovid θα μπορούσε να φτάσει τα 18 δισεκατομμύρια δολάρια σε πωλήσεις το επόμενο έτος, σύμφωνα με τους αναλυτές της JPMorgan Chase & Co.

Η Pfizer είπε ότι οι εργαστηριακές μελέτες δείχνουν ότι το Paxlovid θα μπορούσε να λειτουργήσει κατά της μετάλλαξης Όμικρον, εν μέρει επειδή το φάρμακο δρα διαφορετικά από άλλες θεραπείες που στοχεύουν την πρωτεϊνική ακίδα στον ιό.

Οι ερευνητές σχεδίασαν το χάπι για να σταματήσουν την εξάπλωση του κορωνοϊού στους ανθρώπους μπλοκάροντας τη δραστηριότητα ενός βασικού ενζύμου, γνωστού ως πρωτεάση, το οποίο χρειάζεται ο ιός για να αναπαραχθεί.

Το ένζυμο δεν πιστεύεται ότι έχει μεταλλαχθεί στην περίπτωση της Όμικρον, γι’ αυτό η Pfizer και άλλοι ερευνητές λένε ότι το αντιικό φάρμακο είναι πιθανό θα λειτουργήσει κατά της μετάλλαξης.

Η έγκριση έρχεται αφότου οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι το Paxlovid ήταν ασφαλές και μείωσε τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου κατά περίπου 89% στις περιπτώσεις ασθενών υψηλού κινδύνου που είχαν λάβει το χάπι εντός τριών ημερών από τη διάγνωση.

Η θεραπεία φάνηκε επίσης εξαιρετικά αποτελεσματική στις περιπτώσεις που ξεκίνησε εντός πέντε ημερών από την εμφάνιση των συμπτωμάτων, σύμφωνα με την Pfizer.

Ορισμένοι ερευνητές έχουν εκφράσει ανησυχίες ωστόσο, για την ασφάλεια, επειδή το Paxlovid λαμβάνεται σε συνδυασμό με άλλο φάρμακο.

Το δεύτερο φάρμακο, που ονομάζεται ριτοναβίρη, βοηθά το Paxlovid να καταπολεμήσει τον ιό περισσότερο, αλλά μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες όταν λαμβάνεται με ορισμένα ευρέως χρησιμοποιούμενα φάρμακα για την καρδιά και τη χοληστερόλη.

Οι ευρωπαϊκές ρυθμιστικές αρχές υγείας, που εξετάζουν την αίτηση της Pfizer για αδειοδότηση του Paxlovid, εξέδωσαν πρόσφατα προκαταρκτικές οδηγίες που συνιστούν στους ανθρώπους να μην το χρησιμοποιούν εάν παίρνουν συγκεκριμένα φάρμακα, εάν έχουν σοβαρή μειωμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία, υπάρχει εγκυμοσύνη ή προσπάθεια εγκυμοσύνης.

Σύμφωνα με την εξουσιοδότηση, οι ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω θα πρέπει να ξεκινήσουν μια θεραπεία εντός αρκετών ημερών από την εμφάνιση των συμπτωμάτων για να αποφευχθεί η σοβαρότητα της περίπτωσής τους και η ανάγκη νοσηλείας.

Τα άτομα με ιατρική συνταγή θα λαμβάνουν δύο χάπια Paxlovid και ένα χάπι ριτοναβίρης δύο φορές την ημέρα για πέντε ημέρες.

Η Pfizer έχει μια συμφωνία 5,29 δισεκατομμυρίων δολαρίων με τις ΗΠΑ για την παροχή επαρκών προμηθειών για τη θεραπεία 10 εκατομμυρίων ανθρώπων, με τις αποστολές να συνεχίζονται μέχρι το επόμενο έτος.

Η εταιρεία έχει επίσης αδειοδοτήσει τη φόρμουλα του Paxlovid, έτσι ώστε οι κατασκευαστές γενόσημων φαρμάκων να μπορούν να το παράξουν για χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος.

Η Pfizer μελετά επίσης το φάρμακο σε μια ξεχωριστή μελέτη σε ενήλικες με χαμηλότερο κίνδυνο εμφάνισης σοβαρής νόσου, συμπεριλαμβανομένων των εμβολιασμένων ατόμων.

Με πληροφορίες της Wall Street Journal

The post Εγκρίθηκε στις ΗΠΑ το χάπι της Pfizer κατά του κορωνοϊού appeared first on Eptanews.gr.

Οι ενισχυτικές δόσεις είναι πιθανό να βοηθήσουν στον έλεγχο της μετάλλαξης, σύμφωνα με την εταιρεία, η οποία τονίζει ότι τα πρώιμα εργαστηριακά ευρήματα δείχνουν ότι το τυπικό σχήμα δύο δόσεων εξακολουθεί να παρέχει κάποια προστασία έναντι σοβαρής ασθένειας εξαιτίας της μετάλλαξης.

Ο CEO της Pfizer, Άλμπερτ Μπουρλά, δήλωσε την Τετάρτη ότι οι άνθρωποι μπορεί να χρειαστούν ένα τέταρτο εμβόλιο Covid-19 νωρίτερα από το αναμενόμενο. «Όταν δούμε τα δεδομένα από τον πραγματικό κόσμο, [θα προσδιορίσουμε] εάν η Όμικρον καλύπτεται καλά από την τρίτη δόση και για πόσο χρονικό διάστημα. Σε επόμενη φάση, νομίζω ότι θα χρειαστούμε μια τέταρτη δόση», είπε ο Μπουρλά στο CNBC, προσθέτοντας ότι καλύτερα δεδομένα θα προκύψουν τις επόμενες δύο εβδομάδες.

Η Pfizer και η BioNTech δημοσίευσαν αποτελέσματα από μια αρχική εργαστηριακή μελέτη το πρωί της Τετάρτης που έδειξε ότι μια τρίτη δόση είναι αποτελεσματική στην καταπολέμηση της παραλλαγής όμικρον, ενώ οι δύο πρώτες δόσεις είχαν χαμηλότερη αποτελεσματικότητα απέναντι της, σε σύγκριση με άλλες παραλλαγές.

Με πληροφορίες The Washington Post

The post Pfizer: Μια τέταρτη δόση του εμβολίου μπορεί να χρειαστεί νωρίτερα λόγω της Όμικρον appeared first on Eptanews.gr.

Σύμφωνα με τις εταιρείες, η τρίτη δόση αύξησε τα εξουδετερωτικά αντισώματα στην μετάλλαξη Όμικρον, σε σχέση με τις δύο δόσεις. Παρόλα αυτά, όπως υποστηρίζουν, οι δύο δόσεις εμβολίου εξακολουθούν να αποδεικνύονται αποτελεσματικές στην αποτροπή σοβαρής νόσησης από κορωνοϊό. Οι δύο παρασκευάστριες εταιρείες εργάζονται για την ανάπτυξη συγκεκριμένου εμβολίου για την Όμικρον, το οποίο φιλοδοξούν να είναι διαθέσιμο έως τον Μάρτιο.

Χθες, ο διευθύνων σύμβουλος της Pfizer, Άλμπερτ Μπουρλά ανέφερε πως η μετάλλαξη Όμικρον φαίνεται να είναι ηπιότερη από προηγούμενα στελέχη, αλλά φέρεται να μεταδίδεται γρηγορότερα και ίσως οδηγήσει σε περισσότερες μεταλλάξεις στο μέλλον.

«Δεν νομίζω πως είναι καλό νέο να έχουμε κάτι που μεταδίδεται γρήγορα» ανέφερε ο ίδιος στη Wall Street Journal, προσθέτοντας «η γρήγορη μετάδοση σημαίνει πως θα είναι σε δισεκατομμύρια ανθρώπους και ίσως έρθει άλλη μετάλλαξη. Και δεν το θέλουμε αυτό».

Ο Μπουρλά προειδοποίησε πως είναι δύσκολο να εξάγουμε προσώρας οριστικά συμπεράσματα απ0ό το κύμα μολύνσεων στη Νότια Αφρική δεδομένουο του ότι μόλις το 5% των νοτιοαφρικανών είναι άνω των 60 χρόνων, και οι νεότερα συνήθως βιώνουν ηπιότερα τα συμπτώματα της Covid. Παρόλα αυτά, όπως είπε, πολλοί άνθρωποι στην ίδια περιοχή είναι θετικοί στον HIV που ενδέχεται να προκαλέσει σοβαρότερη νόσηση από κορωνοϊό.

Όπως ανέφερε, εξάλλου, ο επιδημιολόγος και επιστημονικός σύμβουλος της αμερικανικής κυβέρνησης δρ Άντονι Φάουτσι τη Δευτέρα, είναι «σχεδόν βέβαιο» ότι η παραλλαγή Όμικρον  δεν προκαλεί σοβαρότερη νόσηση απ’ ότι η Δέλτα, επισημαίνοντας ωστόσο πως είναι απαραίτητα περαιτέρω δεδομένα για να εκτιμηθεί πλήρως ο κίνδυνος από την παραλλαγή αυτή.

Με πληροφορίες από WSJ/CNBC

The post Pfizer για Όμικρον: Η τρίτη δόση του εμβολίου εξουδετέρωσε τη μετάλλαξη σε εργαστηριακά τεστ appeared first on Eptanews.gr.

Οι φαρμακευτικές εταιρείες συγκεντρώνουν τα κέρδη αυτά «πουλώντας την πλειονότητα των εμβολίων τους στις πλούσιες χώρες, εις βάρος των λιγότερο ανεπτυγμένων χωρών, όπου το ποσοστό εμβολιασμού κατά της covid-19 παραμένει μικρό», καταγγέλλει η οργάνωση.

Σύμφωνα με τους υπολογισμούς της, που βασίζονται στα επίσημα οικονομικά στοιχεία που έχουν δημοσιεύσει οι εταιρείες, η Pfizer, η BioNTech και η Moderna θα έχουν φέτος κέρδη προ φόρων 34 δισεκατομμυρία δολάρια, δηλαδή περισσότερα από 1.000 δολάρια το δευτερόλεπτο, 65.000 δολάρια το λεπτό ή 93,5 εκατομμύρια δολάρια την ημέρα.

Στον αντίποδα, η AstraZeneca και η Johnson & Johnson πουλούν τα εμβόλιά τους σε τιμή κόστους.

«Είναι ανήθικο μερικές εταιρείες να κερδίζουν κάθε ώρα εκατομμύρια δολάρια, την ώρα που μόνο το 2% των ανθρώπων που ζουν σε χώρες με μικρό εισόδημα έχει εμβολιαστεί πλήρως κατά της covid-19», κατήγγειλε η Μάαζα Σεγιούμ του γραφείου για την Αφρική της People’s Vaccine Alliance και της African Alliance.

Η οργάνωση επικρίνει τις τρεις φαρμακευτικές εταιρείες ότι, παρά τα 8 δισεκατομμύρια δολάρια δημόσιας χρηματοδότησης που έχουν λάβει, έχουν απορρίψει όλες τις εκκλήσεις να μεταφέρουν την τεχνολογία παρασκευής των εμβολίων σε χώρες με μικρό εισόδημα μέσω του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας, «ένα μέτρο το οποίο θα μπορούσε να αυξήσει την παγκόσμια προσφορά, να μειώσει τις τιμές και να σώσει εκατομμύρια ζωές».

Η People’s Vaccine Alliance, η οποία διαθέτει 80 μέλη ανάμεσά τους η Oxfam και η υπηρεσία του ΟΗΕ για το AIDS (UNAIDS), καλεί τις φαρμακευτικές εταιρείες να άρουν αμέσως τις πατέντες των εμβολίων κατά της covid-19.

Με πληροφορίες από AFP και ΑΠΕ-ΜΠΕ

The post Pfizer, BioNTech και Moderna κερδίζουν πάνω από 1.000 δολάρια το δευτερόλεπτο χάρη στα εμβόλιά τους appeared first on Eptanews.gr.

Η κίνηση αυτή θα γίνει μέσω συμφωνίας αδειοδότησης με τον διεθνή όμιλο δημόσιας υγείας Medicines Patent Pool (MPP).

Η συμφωνία αδειοδότησης μεταξύ της Pfizer και της MPP θα επιτρέψει στον όμιλο, που υποστηρίζεται από τα Ηνωμένα Έθνη, να χορηγεί δευτερεύουσες άδειες σε ειδικευμένους κατασκευαστές γενόσημων φαρμάκων για να φτιάξουν τις δικές τους εκδόσεις του PF-07321332.

Η Pfizer θα πουλά τα χάπια που κατασκευάζει με την επωνυμία Paxlovid.

Η Pfizer, η οποία παράγει επίσης ένα από τα ευρέως χρησιμοποιούμενα εμβόλια κατά του κορωνοίού, είπε ότι το χάπι μείωσε την πιθανότητα νοσηλείας ή θανάτου για ενήλικες που διατρέχουν κίνδυνο σοβαρής νόσου κατά 89% σε μία κλινική δοκιμή, που διεξήχθη.

Το φάρμακο θα χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με τη ριτοναβίρη, ένα φάρμακο για τον HIV που είναι ήδη διαθέσιμο.

Η συμφωνία αδειοδότησης της Pfizer ακολουθεί μια παρόμοια συμφωνία από την ανταγωνίστρια Merck & Co  για τη γενική παραγωγή της θεραπείας κατά του COVID-19.

Οι συμφωνίες αυτές είναι ασυνήθιστες ρυθμίσεις που αναγνωρίζουν την απόλυτη ανάγκη για αποτελεσματικές θεραπείες, καθώς και την πίεση που δέχονται οι κατασκευαστές φαρμάκων να κάνουν προσβάσιμα με πολύ χαμηλό κόστος τα φάρμακα που σώζουν ζωές.

«Είμαστε εξαιρετικά χαρούμενοι που έχουμε ένα άλλο όπλο στο οπλοστάσιο μας για να προστατεύσουμε τους ανθρώπους από τις καταστροφές του COVID-19», δήλωσε ο Τσαρλς Γκορ, Εκτελεστικός Διευθυντής του Medicines Patent Pool, σε συνέντευξή του.

Ο Γκορ είπε ότι ελπίζει ότι η γενόσημη έκδοση του φαρμάκου της Pfizer θα είναι διαθέσιμη εντός μηνών.

Οι 95 χώρες της συμφωνίας καλύπτουν περίπου το 53% του παγκόσμιου πληθυσμού και περιλαμβάνουν όλες τις χώρες χαμηλού και χαμηλότερου μεσαίου εισοδήματος και ορισμένες χώρες με ανώτερο μεσαίο εισόδημα στην υποσαχάρια Αφρική.

Περιλαμβάνουν επίσης χώρες που έχουν περάσει από το καθεστώς χαμηλότερου και μεσαίου σε ανώτερο μεσαίο εισόδημα τα τελευταία πέντε χρόνια, ανέφεραν η Pfizer και η MPP.

«Πιστεύουμε ότι οι αντιικές θεραπείες, που λαμβάνονται από το στόμα, μπορούν να διαδραματίσουν ζωτικό ρόλο στη μείωση της σοβαρότητας των λοιμώξεων από τον COVID-19.

»Πρέπει να εργαστούμε για να διασφαλίσουμε ότι όλοι οι άνθρωποι – ανεξάρτητα από το πού ζουν ή τις συνθήκες διαβίωσης – έχουν πρόσβαση σε αυτές τις ανακαλύψεις», ανέφερε σε δήλωσή του ο επικεφαλής της Pfizer Άλμπερτ Μπουρλά.

Η Pfizer θα παραιτηθεί από δικαιώματα επί των πωλήσεων σε χώρες χαμηλού εισοδήματος. Επίσης, θα παραιτηθεί από τα δικαιώματα και στις άλλες χώρες που καλύπτονται από τη συμφωνία, εφόσον ο COVID-19 παραμένει κατηγοριοποιημένος ως έκτακτη ανάγκη για τη δημόσια υγεία διεθνούς ενδιαφέροντος από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας.

Η έκδοση του φαρμάκου της Pfizer θα έχει μεγάλη ζήτηση. Η εταιρεία είπε ότι αναμένει να πραγματοποιήσει 180.000 δόσεις φαρμάκων μέχρι το τέλος του επόμενου μήνα και τουλάχιστον 50 εκατομμύρια μέχρι το τέλος του 2022.

Ένα στέλεχος της Pfizer δήλωσε την περασμένη εβδομάδα ότι η αγορά για το φάρμακο μπορεί να αφορά έως και 150 εκατομμύρια ανθρώπους και ότι πολλές χώρες μπορεί επίσης να ενδιαφέρονται να αγοράσουν δόσεις για αποθέματα.

Η Pfizer είπε ότι θα πουλήσει την προμήθεια που παράγει χρησιμοποιώντας μια προσέγγιση κλιμακωτής τιμολόγησης με βάση το επίπεδο εισοδήματος κάθε χώρας.

Στις Ηνωμένες Πολιτείες, αναμένει να κοστολογήσει τη θεραπεία της κοντά στο σημείο όπου η Merck τιμολόγησε το φάρμακό της σε περίπου 700 δολάρια τη δόση.

Η Merck έχει συμφωνίες αδειοδότησης για το χάπι της κατά του COVID-19, το molnupiravir, σε περισσότερες από 100 χώρες.

Ωστόσο, ορισμένοι διεθνείς αξιωματούχοι Υγείας είπαν ότι ακόμη και αυτό δεν αρκεί για να φτάσει το φάρμακο σε αρκετούς σε χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος.

Με πληροφορίες του Reuters

The post Η Pfizer επιτρέπει την παραγωγή γενόσημων του χαπιού της κατά του κορωνοϊού σε 95 χώρες appeared first on Eptanews.gr.

Άνοιξε το απόγευμα της Κυριακής η πλατφόρμα των ραντεβού για τη χορήγηση της τρίτης δόσης εμβολίου κατά της κορωνοϊού για τους πολίτες άνω των 50 ετών και για τους πολίτες με υποκείμενα νοσήματα υψηλού κινδύνου (ομάδα Α) και αυξημένου κινδύνου (ομάδα Β), ανεξαρτήτως ηλικίας.

Υπενθυμίζεται ότι ήδη εμβολιάζονται με την τρίτη δόση άτομα ανοσοκατεσταλμένα, οι διαμένοντες σε Mονάδες Φροντίδας Ηλικιωμένων, άτομα ηλικίας άνω των 60 ετών και οι υγειονομικοί.

Η χορήγηση της τρίτης δόσης πλην των ανοσοκατεσταλμένων, που μπορεί να δοθεί και 4 εβδομάδες μετά τη δεύτερη δόση, γίνεται αφού συμπληρωθούν έξι μήνες από τις δύο δόσεις των εμβολίων ή το μονοδοσικό εμβόλιο.

Στην παρούσα φάση, το εμβόλιο που θα δίνεται ως τρίτη δόση, είναι το mRNA εμβόλιο, συγκεκριμένα το Pfizer, το οποίο είναι ακριβώς το ίδιο με το εμβόλιο που έχει χρησιμοποιηθεί στο βασικό εμβολιασμό.

Η αναμνηστική δόση δεν είναι υποχρεωτική, άρα ο εμβολιασμός θεωρείται ολοκληρωμένος αν έχουν γίνει δύο δόσεις ή μία δόση με το μονοδοσικό εμβόλιο, και αποτελεί ισχυρή σύσταση για να αυξηθεί ακόμα περισσότερο η προστασία.

Η λίστα με τους δικαιούχους για την τρίτη δόση, θα ανανεώνεται σε εβδομαδιαία βάση με όσους δικαιούχους κλείνουν τους 6 μήνες από τη δεύτερη δόση.​

Η Εθνική Επιτροπή Εμβολιασμών, κατέληξε στην επιλογή των ομάδων του πληθυσμού, οι οποίες έχουν μεγαλύτερη ανάγκη συγκριτικά με άλλες για την ενίσχυσή τους με μία τρίτη δόση εμβολίου, καθώς σύμφωνα με τα επιστημονικά δεδομένα φάνηκε ότι τα αντισώματα, ως δείκτης της ανοσιακής απάντησης, μειώνονται με την πάροδο του χρόνου και η μείωση των αντισωμάτων, σε συνδυασμό και με την εμφάνιση των μεταλλάξεων του ιού, αποτέλεσε έναν κίνδυνο για τα άτομα τα οποία δεν είχαν επαρκή προστασία λόγω μειωμένης αποτελεσματικότητας των εμβολίων.

Η πρώτη κατηγορία για χορήγηση 3ης δόσης, τα ανοσοκατεσταλμένα άτομα και οι μεταμοσχευμένοι, δεν απάντησαν στον πρωτογενή εμβολιασμό. Δεν ανέπτυξαν καθόλου αντισώματα και η χορήγηση σε αυτά τα άτομα της τρίτης δόσης έχει το χαρακτήρα μίας συμπληρωματικής δόσης, βασικής δηλαδή.

Μία δεύτερη κατηγορία είναι τα άτομα, τα οποία έχουν παράγοντες όπως η ηλικία ή άλλες καταστάσεις, και έχουν μειωμένα αντισώματα. Στην αρχή του εμβολιαστικού προγράμματος, βασικός παράγοντας για την προτεραιοποίηση ήταν η ηλικία των ατόμων, αναγνωρίζοντας ότι αποτελούσε ένα σημαντικό παράγοντα κινδύνου για τη νόσο. Το σκεπτικό της γνωμοδότησης για την 3η δόση στηρίζεται στη βαθμιαία μείωση των προστατευτικών αντισωμάτων έναντι του κορονοϊού, που παρατηρείται μετά τους 6 μήνες. Έτσι πήραν σειρά για να εμβολιαστούν με την 3η δόση τα ηλικιωμένα άτομα που είναι σε Μονάδες Φροντίδας, οι άνω των 60 ετών και από σήμερα και οι άνω των 50 ετών.

​​Και μία τρίτη κατηγορία είναι αυτών των ατόμων που εκτίθενται, συγκριτικά με τον γενικό πληθυσμό, περισσότερο στον ιό, όπως οι υγειονομικοί.

Με πληροφορίες από ΑΠΕ-ΜΠΕ

ΠΗΓΗ

The post Κορωνοϊός: Άνοιξε η πλατφόρμα για την 3η δόση εμβολίου για τους άνω των 50 ετών (Pfizer) appeared first on Eptanews.gr.