The post Εμβόλιο Covid: Για παραβίαση διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας κατηγορεί η Moderna την Pfizer/BioNTech​ appeared first on Eptanews.gr.

Οι παρασκευαστές εμβολίων, συμπεριλαμβανομένων της Moderna και της Pfizer, αναπτύσσουν επικαιροποιημένα εμβόλια κατά των ταχέως διαδεδομένων υποπαραλλαγών ΒΑ.4 και ΒΑ.5 της Όμικρον, που εξαπλώνονται τις τελευταίες εβδομάδες στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Τα δισθενή εμβόλια έχουν σχεδιαστεί για να στοχεύουν δύο διαφορετικές παραλλαγές του κορωνοϊού: την αρχική από το 2020 και τις νεότερες που έφερε στο προσκήνιο η Όμικρον.

Σύμφωνα με τη Moderna, τα νέα κλινικά δεδομένα για το εμβόλιο mRNA-1273.214 που αναπτύσσει κατά της παραλλαγής ΒΑ.1, έδειξαν σημαντικά υψηλότερες αποκρίσεις αντισωμάτων εξουδετέρωσης κατά των ταχέως διαδεδομένων ΒΑ.4 και ΒΑ.5 σε σύγκριση με τις παρούσες ενισχυτικές δόσεις.

Το δεύτερο εμβόλιο της εταιρείας, το mRNA-1273.222, στοχεύει στα στελέχη ΒΑ.4/5 και αναπτύσσεται σύμφωνα με τις πρόσφατες συστάσεις του αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

Με πληροφορίες από ΑΠΕ-ΜΠΕ, Reuters    

The post Η Moderna αναπτύσσει εμβόλια κατά των νέων υποπαραλλαγών της Όμικρον appeared first on Eptanews.gr.

Η IAVI άρχισε να εξετάζει τα άτομα που θα συμπεριληφθούν στη μελέτη, που ονομάζεται IAVI G003, σε κέντρα στη Ρουάντα και τη Νότια Αφρική, όπως ανακοίνωσε η εταιρεία Moderna.

Τα εμβόλια της Moderna παρέχουν ειδικά αντιγόνα για τον ιό HIV που ανακαλύφθηκαν από ερευνητές της IAVI και της Scripps Research, τα οποία έχουν ήδη δοκιμαστεί σε μία πρώτη μελέτη, πέρυσι, χρησιμοποιώντας μια προσέγγιση ανοσοενισχυτικού εμβολίου πρωτεΐνης.

Υπάρχουν ελπίδες ότι η προσέγγιση με mRNA, η οποία αποδείχθηκε τόσο αποτελεσματική κατά της COVID-19, θα μπορούσε να πετύχει εκεί όπου οι παραδοσιακές τεχνολογίες εμβολίων έχουν αποτύχει απέναντι στον ιό HIV.

Ένα υποψήφιο εμβόλιο – το mRNA-1644 – έχει ήδη δείξει τις δυνατότητές του σε μια προηγούμενη δοκιμαστική φάση 1 (IAVI G001) στις ΗΠΑ.

Το εμβόλιο κωδικοποιεί ένα αντιγόνο που ονομάζεται eOD-GT8 60mer και διέγειρε μια στοχευμένη ανοσολογική απόκριση των Β-κυττάρων στο 97% όσων έλαβαν το εμβόλιο.

Το εμβόλιο αντιγόνου, mRNA-1644, ξεκινά στην πρώτη φάση των δοκιμών προκειμένου να ελεγχθεί η ασφάλεια και η ανοσογονικότητά του στους πληθυσμούς της Αφρικής.

Στην κλινική δοκιμή θα συμμετάσχουν 18 ενήλικες αρνητικοί στον HIV. Σε όλους θα δοθούν δύο δόσεις του εμβολίου, το οποίο διευκρινίζεται πως δεν μπορεί να μολύνει με τον ιό του HIV.

Τους συμμετέχοντες θα τους παρακολουθεί ομάδα ειδικών ερευνητών για έξι μήνες, μετά την χορήγηση της τελικής δόσης. Η ανοσοποιητική τους ανταπόκριση θα εκτιμηθεί με μοριακή μέθοδο.

Η κλινική έρευνα δεν είναι δεσμευτική για τους συμμετέχοντες ενώ διευκρινίζεται ότι βασικός μοχλός της Φάσης 1 είναι να ελεγχθεί η ασφάλεια και η ανοσοαπόκριση.

Οι πρώτες δοκιμές θα γίνουν στο Center for Family Health Research (CFHR) στην πόλη Kigali, της Ρουάντα και στο Aurum Institute στην Tembisa, της Νότιας Αφρικής.

Οι κλινικές δοκιμές θα αναλύσουν εάν ο εμβολιασμός με το ανοσογόνο του HIV eOD-GT8 60mer, που προσφέρεται μέσω της πλατφόρμας mRNA της Moderna, μπορεί να προκαλέσει ανοσοαποκρίσεις σε αφρικανικούς πληθυσμούς.

Ερευνητικές ομάδες της IAVI και Scripps Research ανέπτυξαν το eOD-GT8 60mer, ως μέρος μιας σειράς διαδοχικών βημάτων, που θα προκαλεί την ανταπόκριση του ανοσοποιητικού με σκοπό να διεγείρει ευρέως εξουδετερωτικά αντισώματα (bnAbs) που με τη σειρά τους, εξουδετερώνουν ή εμποδίζουν τη μόλυνση από τον ιό HIV.

Ο CEO της Moderna, Stéphane Bancel, δήλωσε πως «Με την τεχνολογία mRNA, που κατέχουμε και τους ειδικούς στην έρευνα και ανάπτυξη της IAVI, ανυπομονούμε για την εξέλιξη και ανάπτυξη των προστατευτικών εμβολίων για τον HIV».

Με πληροφορίες του pharmaphorum/clinicaltrialsarena

The post Moderna και IAVI ξεκινούν κλινικές δοκιμές για το εμβόλιο mRNA κατά του HIV στην Αφρική appeared first on Eptanews.gr.

Οι δόσεις αυτές διανεμήθηκαν στη Νορβηγία, την Πολωνία, την Πορτογαλία, την Ισπανία και τη Σουηδία τον Ιανουάριο.

Η εταιρεία ανέφερε ότι η μόλυνση εντοπίστηκε μόνο σε ένα φιαλίδιο και ότι ανακαλεί το σύνολο της παρτίδας για «μέγιστο μέτρο προφύλαξης».

Η Moderna τόνισε ότι δεν πιστεύει ότι η μόλυνση ενέχει κινδύνους για άλλα φιαλίδια της παρτίδας.

Δεν έχουν εντοπιστεί ζητήματα ασφάλειας, συμπλήρωσε η φαρμακοβιομηχανία.

Με πληροφορίες από ΑΠΕ-ΜΠΕ, Reuters

The post Η Moderna αποσύρει χιλιάδες δόσεις εμβολίων λόγω μολυσμένου φιαλιδίου appeared first on Eptanews.gr.

Επίσης έκανε γνωστό ότι το 2021 είχε ετήσιες πωλήσεις 18,5 δισεκατομμυρίων δολαρίων και παρουσίασε τα πρώτα ετήσια κέρδη της, ενώ απέρριψε την αντίληψη ότι είναι «εταιρεία του ενός μόνο προϊόντος» (εμβολίου κατά της Covid-19).

Παράλληλα, σύμφωνα με τους Financial Times, γνωστοποίησε ότι αναπτύσσει ένα νέο ενισχυτικό εμβόλιο που θα συνδυάζει το υπάρχον εμβόλιο της Spikevax κατά του κορωνοϊού και ένα ενισχυτικό εμβόλιο ειδικά κατά της παραλλαγής Όμικρον, θεωρώντας ότι το νέο συνδυαστικό εμβόλιο θα παρέχει πιο διαρκή προστασία. Ακόμη, προχωρά τις κλινικές δοκιμές ενός συνδυαστικού εμβολίου κατά του κορονοϊού και της γρίπης.

Ο διευθύνων σύμβουλος της Moderna Στέφαν Μπάνσελ δήλωσε ότι η εταιρεία, χάρη στην mRNA τεχνολογία της, θα φέρει σταδιακά νέα φάρμακα στην αγορά, ενώ προέβλεψε ότι θα συνεχίσει να κάνει ισχυρές πωλήσεις των ενισχυτικών δόσεων των εμβολίων κατά της Covid-19, ακόμη κι αν η πανδημική κρίση στις ανεπτυγμένες χώρες υποχωρήσει. Όπως είπε, πιθανότατα οι ενισχυτικές-αναμνηστικές δόσεις θα καθιερωθούν κάθε χρόνο για τους ανθρώπους άνω των 50 ετών και τους ευπαθείς λόγω χρόνιων νοσημάτων.

Εκτίμησε ότι υπάρχει πιθανότητα 80% η Covid-19 να εξελιχθεί σε ενδημική νόσο φέτος, εξαιτίας της μεγάλης αύξησης των λοιμώξεων που έφερε η Όμικρον και παράλληλα της αύξησης των εμβολιασμών. Η ενδημικότητα, κατά τον Μπάνσελ, θα επιτρέψει στην εταιρεία να χρεώνει υψηλότερη τιμή για το εμβόλιο της.

The post Moderna: Η πανδημία πιθανότατα θα τελειώσει το 2022, αλλά θα χρειαζόμαστε εμβόλιο κάθε χρόνο appeared first on Eptanews.gr.

Η πρώτη φάση των δοκιμών πραγματοποιείται στις Ηνωμένες Πολιτείες σε δείγμα 56 υγιών ενηλίκων που είναι αρνητικοί στον HIV.

Παρά τις τέσσερις δεκαετίες ερευνών, οι επιστήμονες δεν έχουν αναπτύξει ακόμη εμβόλιο που προστατεύει από τον ιό που προκαλεί το AIDS και ευθύνεται για τον θάνατο εκατοντάδων χιλιάδων ανθρώπων ετησίως.

Ωστόσο, η επιτυχία της τεχνολογίας mRNA -που κατέστησε εφικτή την ανάπτυξη εμβολίων κατά της Covid-19 σε χρόνο ρεκόρ- έχει προκαλέσει λόγους βάσιμης αισιοδοξίας μεταξύ της επιστημονικής κοινότητας. Ο στόχος τού εμβολίου που πλέον βρίσκεται στο στάδιο της κλινικής δοκιμής, είναι η πρόκληση ενός είδους αντισωμάτων, των λεγόμενων «ευρέως εξουδετερωτικών αντισωμάτων» (broadly neutralizing antibodies) ή bnAbs, που μπορούν να δράσουν κατά πολλών στελεχών του HIV που κυκλοφορούν σήμερα.

Το εμβόλιο ουσιαστικά καλείται να «διδάξει» τα Β λεμφοκύτταρα που αποτελούν μέρος του ανοσοποιητικού μας συστήματος, πώς να παράγουν αυτά τα αντισώματα.

Στους μετέχοντες στη δοκιμή παρασχέθηκε μέσω ένεσης ένα ανοσογόνο -ουσία που μπορεί να προκαλέσει ανοσοαπόκριση- και στη συνέχεια ενισχυτικό ανοσογόνο.

«Η πρόκληση bnAbs θεωρείται ο στόχος του εμβολιασμού για τον HIV και αυτό είναι το πρώτο βήμα στην διαδιkασία αυτή» σημειώνεται σε ανακοίνωση των Moderna και IAVI.

«Θα χρειαστούν περαιτέρω ανοσογόνα για να οδηγήσουν το ανοσοποιητικό σύστημα στο δρόμο αυτό, αλλά ο συνδυασμός του αρχικού εμβολιασμού είναι το πρώτο βασικό στοιχείο του εμβολιαστικού σχήματος κατά του HIV» εξηγεί ο Ντέιβιντ Ντίμερτ, επικεφαλής ερευνητής ενός από τις τέσσερις υγειονομικές εγκαταστάσεις όπου πραγματοποιούνται οι δοκιμές.

Με πληροφορίες από AFP

The post Moderna: Ξεκίνησαν οι πρώτες δοκιμές σε ανθρώπους για το εμβόλιο κατά του HIV appeared first on Eptanews.gr.

Μόλις χθες, η ανταγωνιστική Pfizer, ανακοίνωσε παρόμοια δοκιμή.

Η Moderna είπε ότι ενώ ένα τρίτο εμβόλιο του αρχικού εμβολίου κατά του κορωνοϊού αύξησε τα εξουδετερωτικά αντισώματα έναντι της παραλλαγής, τα επίπεδά τους μειώθηκαν έξι μήνες μετά τη χορήγηση της αναμνηστικής δόσης.

Ωστόσο, τα εξουδετερωτικά αντισώματα παρέμειναν ανιχνεύσιμα σε όλους τους συμμετέχοντες, σύμφωνα με τη Moderna.

Ενώ οι μελέτες έχουν δείξει ότι η Όμικρον οδηγεί σε λιγότερο σοβαρή νόσηση από ό,τι παρατηρήθηκε κατά τα προηγούμενα κύματα, η μετάλλαξη αυτή έχει γίνει γρήγορα κυρίαρχη σε πολλά μέρη του κόσμου, αυξάνοντας τις λοιμώξεις και επιβαρύνοντας τα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης.

Η μετάλλαξη Όμικρον αυτή τη στιγμή αντιπροσωπεύει το 99,9% των περιπτώσεων COVID-19 στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Η Pfizer και ο συνεργάτης της BioNTech ξεκίνησαν μια κλινική δοκιμή την Τρίτη με μια νέα έκδοση του εμβολίου τους ειδικά προσαρμοσμένη στην παραλλαγή Όμικρον.

Η Moderna, από την άλλη, είπε ότι θα μελετήσει την ειδική αναμνηστική δόση κατά της Όμικρον σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.

Θα κάνει δοκιμές σε άτομα που έλαβαν μόνο την κύρια σειρά δύο δόσεων του αρχικού εμβολίου της Moderna, mRNA-1273, καθώς και σε εκείνα που έλαβαν την αρχική σειρά και μια αναμνηστική δόση του ίδιου εμβολίου, όπως είπε η εταιρεία.

Στη δοκιμαστική έκδοση του εμβολίου αναμένεται να συμμετέχουν περίπου 300 συμμετέχοντες σε καθεμία από τις δύο ομάδες της μελέτης.

Τρεις μελέτες, με επικεφαλής τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ, έχουν δείξει ότι μια τρίτη δόση ενός εμβολίου mRNA, όπως αυτά της Pfizer και της Moderna, είναι το κλειδί για την καταπολέμηση της μετάλλαξη Όμικρον.

Ορισμένες χώρες έχουν ήδη αρχίσει να προσφέρουν πρόσθετες αναμνηστικές δόσεις, αλλά μια πρόσφατη μελέτη από το Ισραήλ έδειξε ότι ενώ μια τέταρτη δόση ενός εμβολίου mRNA ενισχύει τα αντισώματα, το επίπεδο δεν είναι  υψηλό για να αποτρέψει τη μόλυνση από την μετάλλαξη Όμικρον.

Με πληροφορίες του Reuters

The post Η Moderna ξεκινά κλινικές δοκιμές αναμνηστικής δόσης εμβολίου ειδικά για την Όμικρον appeared first on Eptanews.gr.

Μιλώντας σε πάνελ στο Παγκόσμιο Οικονομικό Φόρουμ, ο Μπανσέλ είπε ότι το συνδυαστικό εμβόλιο θα επιτρέψει στους ανθρώπους να προστατευτούν από ασθένειες που προκαλούνται από ιούς του αναπνευστικού, χωρίς να χρειάζεται να κάνουν πολλά εμβόλια.

«Στόχος μας είναι να μπορούμε να έχουμε μια ενισχυτική δόση, ώστε να μην έχουμε προβλήματα συμμόρφωσης όπου οι άνθρωποι δεν θέλουν να κάνουν δύο έως τρία εμβόλια το χειμώνα», είπε ο Μπανσέλ. «Το καλύτερο σενάριο θα ήταν το φθινόπωρο του 2023», πρόσθεσε.

Ο Μπανσέλ είχε γνωστοποιήσει τον περασμένο Σεπτέμβριο στους επενδυτές,  ότι η Moderna εργαζόταν σε ένα ενισχυτικό εμβόλιο που θα συνδύαζε το εμβόλιο mRNA για την COVID-19, ένα εμβόλιο που αναπτύσσει κατά της γρίπης και πιθανώς μια δόση για τη θεραπεία του RSV.

Με πληροφορίες Politico

The post Moderna: Σχέδια για συνδυαστικό εμβόλιο για τον κορωνοϊό και την γρίπη το 2023 appeared first on Eptanews.gr.

Πιο συγκεκριμένα, κατά τη σημερινή ενημέρωση του υπουργείου Υγείας, η κα Γκάγκα εκτίμησε πως η Όμικρον «φαίνεται ότι επικρατεί στην κοινότητα». Όπως ανέφερε, στις 30 Δεκεμβρίου το 82% των δειγμάτων ήταν me τη νέα παραλλαγή ενώ στις 31 Δεκεμβρίου έφτασε το 89%.

«Θα έχουμε καινούργια δείγματα μέσα στη βδομάδα πάντως τα τελευταία δείγματα ήταν 89%», πρόσθεσε η αναπληρώτρια υπουργός.

Παράλληλα, η κα Γκάγκα αναφέρθηκε και στην εμβολιαστική εκστρατεία προαναγγέλλοντας «περισσότερες εμβολιαστικές γραμμές και για παιδιά και για ενήλικες».

Επιπλέον, μίλησε για μεγάλο ενδιαφέρον πολιτών για το εμβόλιο της Moderna σημειώνοντας ότι «θα «ανοίξουν» Moderna σε όλη την Ελλάδα κάθε Κυριακή και θα μπορούν να κλείνουν ραντεβού».

The post Γκάγκα: Στο 89% η μετάλλαξη Όμικρον – Θα ανοίξουν ραντεβού για Moderna τις Κυριακές appeared first on Eptanews.gr.

Σύμφωνα με την αμερικανική εταιρεία, η εγκεκριμένη δόση της ενισχυτικής της αυξάνει τα επίπεδα των παραγόντων του ανοσοποιητικού συστήματος, γνωστών ως εξουδετερωτικών αντισωμάτων, κατά της Όμικρον περίπου 37 φορές περισσότερο απ’ό,τι οι άλλες δύο δόσεις. 

Τα εξουδετερωτικά αντισώματα είναι μεταξύ των πρώτων «στρατιωτών» που επιστρατεύει το ανοσοποιητικό σύστημα για να αντιμετωπίσει τους «εισβολείς» – όπως ο κορωνοϊός.

«Αυτό που διαπιστώσαμε είναι πως όταν κάνεις την αναμνηστική, εξασφαλίζεις μια καλή αύξηση στα επίπεδα αντισωμάτων» αναφέρει ο Ιατρικός επικεφαλής της εταιρείας, Πολ Μπάρτον. 

Η εγκεκριμένη ποσότητα της τρίτης δόσης είναι το μισό εκείνης των δύο πρώτων εμβολίων. 

Τα νέα αυτά ευρήματα που ανακοίνωσε η εταιρεία σήμερα το πρωί, ήταν τα τελευταία σε μια σειρά αισιόδοξων προκαταρκτικών εργαστηριακών αποτελεσμάτων που προσώρας δείχνουν πως η τρίτη δόση προστατεύει από το ανησυχητικό στέλεχος. 

Τα αποτελέσματα βασίζονται σε εργαστηριακά τεστ και δεν αποτυπώνουν το πλήρες εύρος της ανοσοαπόκρισης του σώματος κατά του ιού. Παρόλα αυτά, τα εμβόλια ίσως να μην εμποδίζουν τη μόλυνση από το στέλεχος, αλλά φαίνεται να αποτρέπουν τη σοβαρή νόσηση στη συντριπτική πλειοψηφία των νοσούντων. 

Ενθαρρυντικά εξάλλου ήταν τα πρώτα δείγματα από τις προκαταρκτικές εργαστηριακές δοκιμές των Pfizer και BioNTech που επίσης ανακοίνωσαν πως η τρίτη δόση του εμβολίου τους, αύξησε τα επίπεδα των αντισωμάτων κατά της Όμικρον.

Επιπλέον, Βρετανοί ερευνητές που ανέλυσαν την πιθανή επίδραση που έχει η αναμνηστική δόση του εμβολίου κατά της Covid στη μετάλλαξη Όμικρον, γνωστοποίησαν πως μπορεί να προσφέρει προστασία σχεδόν 85% έναντι σοβαρής νόσησης. 

Το ποσοστό προστασίας είναι κατά τι μικρότερο από εκείνο που εξασφάλιζαν τα εμβόλια στις προηγούμενες μεταλλάξεις του ιού. Παρόλα αυτά, διασφαλίζει πως πολλοί θα αποφύγουν τη σοβαρή νόσηση και τη νοσηλεία. 

Με πληροφορίες από WSJ

The post Moderna: Η τρίτη δόση του εμβολίου αυξάνει 37 φορές τα επίπεδα ανόσιας για την Όμικρον appeared first on Eptanews.gr.